Lanaform LA090401 Manual

Lanaform Måleudstyr LA090401

Læs nedenfor 📖 manual på dansk for Lanaform LA090401 (160 sider) i kategorien Måleudstyr. Denne guide var nyttig for 8 personer og blev bedømt med 4.5 stjerner i gennemsnit af 2 brugere

Download PDF

Side 1/160

Version 02 dated 01/08/2012

USER MANUAL

IN NTRODUCTIO

Thank you for purchasing a LANAFORM® “PULSE OXIMETER”.

This pulse oximeter permits the simple, reliable, non-invasive and continuous measurement of blood

oxygen saturation and the pulse rate of both adults and children.

A FEW WORDS ABOUT THE PU SE OXIMETER... L

1. Field of of the deviceapplication

A pulse oximeter can be used to measure the functional oxygen saturation of arterial haemoglobin (SpO2)

and heart rate. Placed on your finger, it can be used not only at home but also in a sports context, by

medical-social organisations, etc. This device is not intended to be used for continuous monitoring.

2. General description

A pulse oximeter is a non-invasive method used to measure the oxygen saturation level in the blood (SpO2)

by testing the haemoglobin percentage saturated with oxygen as well as measuring heart rate. This process

has been in regular use for over 20 years and has become an essential test in medical practice for making

sure that oxygen levels are maintained and breathing difficulties are prevented.

The oxygen saturation value may be considered as dangerous if it is lower than 90% in the case of arterial

blood. The normal value is 100% under normal atmospheric conditions.

LANAFORM’S oximeter has the advantage of taking up little space, enjoys low energy consumption, is easy

to handle and is portable.

When you place your finger in the photoelectric sensor, a diagnosis of the haemoglobin saturation values

measured as well as the heart rate are displayed directly.

3. Principle of measurement

The principle of measurement is based on the Beer-Lambert law. The principle is based on the emission of

two lights (red and infrared) of 640 and 940 nm respectively and the measurement of their absorption by

the pulsatile flux. The sensor comprises two diodes emitting a red light which must be located opposite an

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

easily identifiable receptor zone. The best results are obtained by placing the transmitter on the fingernail.

The information acquired will then be displayed by two series of LEDs which process the information via

electronic circuits and a microprocessor.

TIT EAFL NE A D DESCRIPTIO OF THE SYMBON L NS I THE L LET DESCRIBING THE PRODUCT:

Symbol definition Manufacturer’s informationIdentification

Manufacturer’s details LANAFORM SA • B-4141 SPRIMONT

Batch number

LOT

A BF type device

Please note, please see the

instructions.

Please note, please consult the attached documents. Please

read these instructions before using the device. Please also

follow these instructions carefully while using the device.

Organisation notified

0029

Waste electrical and

electronic equipment

(WEEE)

Device not designed for

continuous monitoring (no

SpO2 alarm).

Displays the percentage

oxygen saturation

Displays the pulse rate.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Pl ll nSTRUCTIOn n lEASE READ A THE I S PRIOR TO USI G YOUR “PU SE OXIMETER”, In

PARTICUl nSTRUCTIOnS: AR THESE FEW BASIC SAFETY I

1. Do not use the pulse oximeter in an MRI room.

2. Keep the oximeter away from young children. The battery compartment cover as well as the strap

constitute a risk of strangling or suffocation.

3. Certain activities may expose you to injuries, including a risk of strangulation, if the strap wraps around

your neck. Use the strap with care.

4. Analysis of the measurements taken by this pulse oximeter is not a replacement for medical surveillance.

This is a matter simply of providing a source of additional information to communicate to people

responsible for your care.

5. The oximeter can erroneously interpret an excessive movement as a good quality pulse signal. Please

remain immobile when using this device.

6. The oximeter must be able to measure the pulse correctly in order to give an accurate reading. Do not

place the device on the same hand or same arm as an armband or a blood pressure monitor.

7. Do not place the oximeter in a liquid and do not clean it with cleaners containing ammonium chloride,

alcohol or products not referred to in this user guide.

8. LANAFORM’S pulse oximeter is not designed for use in medical establishments.

9. The performance of the oximeter may be reduced under the following circumstances

- fluctuating or very bright light.

- feeble pulse (feeble irrigation).

- low haemoglobin rate.

- arterial catheter.

- nail polish and/or false fingernails.

- recent tests requiring the injection of an intravascular colouring agent.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

10. There is a risk that the oximeter will not operate if your blood circulation is weak. Rub your finger to

increase circulation or place the device on another finger.

11. The batteries may ooze or explode if they are not used properly or disposed of in a way that does not

comply with the regulations. Remove the battery if you intend storing the device for more than 30 days.

12. Do not use this appliance in a room where aerosol products (sprays) are used or in a room where oxygen

is administered.

13. Do not use the oximeter outside the specified operating and storage temperature ranges.

14. Do not use the device for over 30 minutes without changing finger.

15. The oximeter must be used according to the instructions in the user guide.

16.

Do not use this device close to strong magnetic fields, like for example those produced by cordless

telephones or mobile phones.

17. Comply with local laws concerning recycling when disposing of the oximeter and its components,

including the batteries.

18. Always keep the oximeter away from sources of heat such as stoves and radiators, etc.

19. In case of problems with your device, please contact your reseller.

20. Do not try to repair the device yourself.

21.

This device was not designed for use by people, including children, with reduced physical, sensory or

mental capabilities, or people lacking experience or knowledge, unless they have had the benefit of prior

supervision, advice and instruction in using the device from a person responsible for their safety. Children

should be supervised to ensure that they do not play with the appliance.

22. This device must only be used when the ambient temperature is between 5 and 40°C.

23. Do not expose the device to electric shocks.

24. Do not expose this oximeter to extreme temperature conditions, that is temperatures higher than 60°C

or lower than -20°C.

25. Do not use this device if the relative humidity is greater than 80% or less than 30%.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

In nSSTRUCTIO

DESCRIPTIOn OF THE DEVICE:

Alarm/light

OLED screen

Mode button

On/Off button

Battery compartment cover

ACCESSORIES

Hanging cord

User Manual

Storage bag

DESCRIPTIOn l n OF THE CD SCREE

SPO2 wave

Heart rate

SPO2

DESCRIPTIOn l OF THE OXIMETER’S DISP AY

The oximeter’s display interface can pivot

automatically in four directions. The display

direction changes automatically according to

the parameters detected. In total, there are

four types of display possible according to the

four directions, as shown below:

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Press the “M” button during operation,

the appearance of the SPO2 wave will be

displayed as follows:

FUNCTIONS

1. Two-colour OLED display, six display modes.

2. Automatic display direction.

3. Real-time visual alarm function.

4. Low energy consumption. Operates for 50 hours continuously.

5. Low perfusion ≤0.4%.

6. Battery charge indicator.

7. Automatic shutdown when there is no signal.

8. Small size and light weight. Easy to carry.

TECHNICAL N SPECIFICATIO

Normal conditions of use

Display resolution

- Spo2 +/- 1%

- Heart rate +/- 1 BPM

Operating temperature 5 to 40°C (Humidity rate: 30<H<80%)

Storage temperature -20°C-60°C (Humidity rate: 0%-95%)

Power supply 3V DC (2 “AAA” batteries not included)

Dimensions 64.5x37.5x35 mm (LxWxH)

Weight Net 36 g

Measuring range

Spo2 70%-99%

Heart rate 30-240 BPM

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Accuracy

Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), non spécifié (≤70%)

Valeur de l’alarme par défaut Limite Supérieure: 110BPM - Limite Inférieure: 50BPM

Faible perfusion ≤0.4%

Arrêt automatique 8 sec.

IN NSTRUCTIO S FOR USE

Installing the battery

Insert two AAA batteries (not included) into the compartment making sure

you comply with the polarity before replacing the cover.

Instructions for use

1. Place your finger in the device, the fingernail uppermost, then release

the clips.

For optimum results, make sure your finger is centred on the finger guide

and hold the oximeter level with your heart or chest.

2. Press the On/Off button once.

3. Do not let your finger shake while the oximeter is operating. We

recommend that you do not move during operation.

4. The corresponding values are displayed on the display screen.

Low battery charge indicator

When the battery has reached its lowest level, the red battery charge indicator symbol appears above the

OLED screen.

Heart rate alarm

By default, the heart rate alarm triggers when the heart rate is greater than 110 BPM or less than 50 BPM.

A red indicator then flashes above the OLED screen. If the heart rate is between 50 BPM and 110 BPM, a

green indicator is displayed at the top of the screen.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

MAI TEN NAN NCE A D STORAGE

- Use a surgical spirit solution to clean the rubber part in contact with the finger inside the oximeter, and

clean this part before and after each use. (This part contains no toxins and is not at all toxic Comment:

to human skin).

- Make sure you clean the OLED screen using a slightly damp cloth.

- Make sure you remove the battery from your device when you do not intend using it for a while.

PROB EMSO VIL L NG

Should you encounter one of the following problems while using your PULSE OXIMETER, please consult this

guide to help you solve the problem. If the problem persists please contact your reseller.

Problems SolutionsPossible reasons

The SpO2 and pulse measurement

display is unstable

Your finger is not correctly positioned

inside the device.

Position your finger correctly and

try again.

Position your finger correctly and

try again. Keep still during measurement.

The device does not switch on

The batteries are discharged. Change the batteries.

The batteries are not inserted

correctly. Reinsert the batteries.

There is a problem with the device. Contact the supplier or the after

sales service.

The indicator light goes out suddenly

The device switches off automatically

when it has not received a signal

for 8 seconds.

Normal.

The batteries are almost discharged. Change the batteries.

A NG DVICE REGARDI THE DISPOSA OFL WASTE

• All the packaging is composed of materials that pose no hazard for the environment

can be disposed of at your local sorting centre to be used as secondary raw materials. The

cardboard may be disposed of in a paper recycling bin. The packaging film must be taken to your

local sorting and recycling centre.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

• When you have finished using the device, please dispose of it in an environmentally friendly way and in

accordance with the law. Prior to disposal, please remove the battery and dispose of it at a collection point

so that it can be recycled.

Please note: under no circumstances should spent batteries be disposed of with household waste!!!

lIMITED WARRA nTY

LANAFORM® guarantees this product against any material or manufacturing defect for a period of two years

from the date of purchase, except in the circumstances described below.

The LANAFORM® guarantee does not cover damage caused as a result of normal wear to this product. In

addition, the guarantee covering this LANAFORM® product does not cover damage caused by abusive or

inappropriate or incorrect use, accidents, the use of unauthorized accessories, changes made to the product

or any other circumstance, of whatever sort, that is outside LANAFORM®’s control.

LANAFORM® may not be held liable for any type of circumstantial, indirect or specific damage.

All implicit guarantees relating to the suitability of the product are limited to a period of two years from the

initial date of purchase as long as a copy of the proof of purchase can be supplied.

On receipt, LANAFORM® will repair or replace your appliance at its discretion and will return it to you. The

guarantee is only valid through LANAFORM®’s Service Centre®. Any attempt to maintain this product by a

person other than LANAFORM®’s Service Centre will render this guarantee void.

DEClARATIOn lIAnCE OF EC 0029 COMP

Medical Device

Class IIa.

We, LANAFORM,

Declare that the “OXYMETER LA090401” complies with European Directive 93/42/EC concerning medical devices and

its latest amendment 2007/47/EC.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Brussels (Belgium), notified body No. 0029, checked the product

(according to Appendix IV).

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

MA UE ISATEURN L UTIL

IN NTRODUCTIO

Nous vous remercions d’avoir acheté le «PULSE OXIMETER» de LANAFORM®.

Cet oxymètre de pouls (ou saturomètre) permet de mesurer de façon simple, fiable, non invasive et continue

la saturation de l’oxygène dans le sang et la fréquence du pouls que ce soit des adultes ou des enfants.

QUELQUES MOTS SUR L’OXYMETRE DE POULS…

1. Champ d’ de l’appareilapplication

L’oxymètre de pouls peut être utilisé pour mesurer la saturation fonctionnelle en oxygène de l’hémoglobine

artérielle (SpO2) et la fréquence cardiaque. Placé sur le doigt, l’appareil peut être utilisé non seulement à

domicile mais également dans le domaine sportif, par des organisations médico-sociales, etc. Ce dispositif

n’est pas prévu pour être utilisé en surveillance continue.

2. Description générale

L’oxymétrie de pouls est une méthode non invasive utilisée pour mesurer le niveau de saturation d’oxygène

dans le sang (SpO2) par le contrôle du pourcentage d’hémoglobine qui est saturé en oxygène ainsi que

la mesure du rythme cardiaque. Ce procédé est utilisé régulièrement depuis plus de vingt ans et il s’avère

comme un contrôle essentiel dans la pratique médicale pour s’assurer du maintien du niveau d’oxygène et

de la prévention des difficultés respiratoires.

La valeur de la saturation en oxygène peut-être considérée comme dangereuse si elle est inférieure à 90 %

pour du sang artériel. La valeur normale est de 100 % dans des conditions atmosphériques normales.

L’oxymètre de LANAFORM a l’avantage de prendre peu de place, d’avoir une faible consommation d’énergie,

d’être facilement maniable et d’être portable.

En plaçant son doigt dans le capteur photoélectrique, le diagnostic des valeurs mesurées de la saturation de

l’hémoglobine ainsi que la fréquence cardiaque s’affichent directement.

3. Principe de la mesure

Le principe de mesure est basé sur la loi de Berr-Lambert. Le principe repose sur l’émission de deux lumières

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

(rouge et infrarouge) respectivement de 640 et 940 mm et de la mesure de leur absorption par le flux

pulsatile. Le capteur comprend deux iodes émettant une lumière rouge qui doit être située face à une zone

réceptrice facilement identifiable. Les meilleurs résultats sont obtenus en plaçant l’émetteur sur l’ongle.

L’information acquise va ainsi être affichée par deux séries de LED qui traitent l’information par des circuits

électroniques et un microprocesseur.

TITRE ET DESCRIPTIO DES SYMBO ES GRAPHIQUES SUR AQUETTE DE N L L LA P

CARACTERISTIQUES DU PRODUIT :

Définition du symbole Informations associées du fabricantIdentification

Coordonnées du fabricant LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Numéro de lot

LOT

Appareil type BF

Attention, voir notice

d’instructions

Attention, consulter les documents joints. Veuillez lire ces

instructions avant d’utiliser l’appareil. Veuillez également

suivre attentivement ces instructions lors de l’utilisation

de l’appareil.

Organisme notifié

0029

Déchet d’équipement

électrique et électronique

(DEEE)

Appareil non prévu pour un

monitorage continu (pas

d’alarme de SpO2)

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Affichage du pourcentage de

saturation en oxygène

Affichage de la fréquence

du pouls

VEUIllEZ l l nSTRUCTIOn n l l n IRE TOUTES ES I S AVA T D’UTI ISER VOTRE «PU SE OXIMETER», E

PARTICUl lIER CES QUE QUES CO ES DE SECURITE FO ES : nSIGn nDAMEn lTA

1. N’utilisez pas l’oxymètre de pouls dans une salle d’IRM.

2. Gardez l’oxymètre à l’écart des jeunes enfants. Le volet du compartiment des piles ainsi que la lanière

présentent un risque d’étranglement ou d’étouffement.

Certaines activités pourront vous exposer à des blessures, y compris à un risque de strangulation, si la

lanière s’enroule autour du cou. Utilisez la lanière avec précaution.

4. L’analyse des mesures effectuées par cet oxymètre de pouls ne peut remplacer une surveillance médicale.

Il s’agit uniquement d’une source d’informations supplémentaires à communiquer à votre prestataire

de soins.

5. L’oxymètre risque d’interpréter par erreur un mouvement excessif comme un signal pulsatile de bonne

qualité. Veuillez rester immobile lorsque vous utilisez cet appareil.

6. L’oxymètre doit pouvoir mesurer correctement le pouls pour en donner un relevé précis. Ne placez pas

l’appareil sur la même main/le même bras qu’un brassard ou un moniteur de pression artérielle.

7. Ne placez pas l’oxymètre dans un liquide et ne le nettoyez pas avec des nettoyants contenant du chlorure

d’ammonium, de l’alcool ou des produits non indiqués dans ce guide d’utilisation.

8. L’oxymètre de pouls LANAFORM n’est pas prévu pour une utilisation dans un établissement médical.

9. La performance de l’oxymètre pourra être réduite dans l’un des cas suivants :

- lumière fluctuante ou très vive

- pouls faible (faible irrigation)

- faible taux d’hémoglobine

- cathéter artériel

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

- vernis à ongles et/ou faux ongles

- tests récents ayant nécessité l’injection d’un colorant intravasculaire.

10. L’oxymètre risque de ne pas fonctionner si votre circulation sanguine est faible. Frottez votre doigt pour

augmenter la circulation ou placez l’appareil sur un autre doigt.

11. Les piles peuvent suinter ou exploser si elles sont mal utilisées ou mises au rebut de manière non

conforme aux réglementations. Retirez la pile si vous comptez stocker l’appareil pendant plus de 30

jours.

12. N’utilisez pas cet appareil dans une pièce où des produits aérosols (sprays) sont employés ou dans une

pièce où de l’oxygène est administré.

13. N’utilisez pas l’oxymètre en dehors des plages de température de fonctionnement et de stockage

spécifiées.

14. N’utilisez pas l’appareil pendant plus de 30 minutes sans changer de doigt.

15. L’oxymètre doit être utilisé selon les instructions du guide d’utilisation.

16. N’utilisez pas l’appareil à proximité de champs électromagnétiques importants comme par exemple

ceux des téléphones sans fil ou portables.

17. Suivez les lois locales de recyclage pour la mise au rebut de l’oxymètre et de ses composants, y compris

les piles.

18. Eloignez toujours l’oxymètre des sources de chaleur telles que les poêles, radiateurs, etc.

19. En cas de problème avec votre appareil, veuillez contacter votre revendeur.

20. N’essayez pas de réparer l’appareil vous-même.

21. Cet appareil n’est pas prévu pour être utilisé par des personnes, y compris les enfants, dont les capacités

physiques, sensorielles ou mentales sont réduites, ou des personnes dénuées d’expérience ou de

connaissance, sauf si elles ont pu bénéficier, par l’intermédiaire d’une personne responsable de leur

sécurité, d’une surveillance ou d’instructions préalables concernant l’utilisation de l’appareil. Il convient

de surveiller les enfants pour s’assurer qu’ils ne jouent pas avec l’appareil.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

22. Cet appareil doit être utilisé lorsque la température ambiante est comprise entre 5 et 40°C.

23. N’exposez pas l’appareil aux chocs électriques.

24. N’exposez pas cet oxymètre à des conditions de températures extrêmes, supérieures à 60°C ou

inférieures à -20°C.

25. N’utilisez pas l’appareil si l’humidité relative est supérieure à 80% et inférieure à 30%

MODE D’EMPlOI

DESCRIPTIOn l’APPAREIl DE

Alarme/lumière

Ecran OLED

Bouton Mode

Bouton Marche/Arrêt

Couvercle du

réceptacle des piles

ACCESSOIRES

Cordon de suspension

Manuel Utilisateur

Pochette de rangement

DESCRIPTIOn l’ÉCRAn lCD DE

Forme de l’onde SPO2

Fréquence cardiaque

SPO2

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

DESCRIPTION L DE ’AFFICHAGE DE L’OXYMÈTRE

L’interface d’affichage de l’oxymètre peut

pivoter automatiquement dans les quatre

directions. Le sens d’affichage change

automatiquement d’après les paramètres

détectés. Au total, il y a quatre types

d’affichage possible selon les quatres

directions, que nous montrons ci-dessous :

Appuyez sur le bouton «M» durant le

fonctionnement, l’apparence de l’onde SPO2

s’affichera comme suit :

FONCTIONS

1. Affichage OLED bicolore, six modes d’affichage.

2. Sens de l’affichage automatique.

3. Fonction alarme visuelle en temps réel.

4. Faible consommation d’énergie. Fonctionne 50 heures en continu.

5. Faible perfusion ≤0.4%.

6. Indicateur de charge de la pile.

7. Arrêt automatique lorsqu’il n’y a pas de signal.

8. Petite taille et faible poids. Facile à transporter.

SPECIFICATION NIQUESS TECH

Conditions normales d’utilisation

Résolution d’affichage

- Spo2 +/- 1%

- Fréquence cardiaque +/- 1 BPM

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Température de fonctionnement 5 à 40°C (Taux d’humidité: 30<H<80%)

Température de stockage -20°C~60°C (Taux d’humidité :0%-95%)

Alimentation 3V continu (2 piles «AAA» non inclues)

Dimensions 64.5x37.5x35 mm (LxlxH)

Poids Net 36 g

Gamme de mesure

Spo2 70%-99%

Fréquence cardiaque 30-240BPM

Précision

Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), non spécifié (≤70%)

Valeur de l’alarme par défaut Limite Supérieure: 110BPM

Limite Inférieure: 50BPM

Faible perfusion ≤0.4%

Arrêt automatique 8 sec.

IN N LSTRUCTIO S D’UTI ISATION

Installation de la pile

Introduisez deux piles AAA (non comprises) dans le boîtier en respectant les

polarités avant de mettre le cache en place.

Instructions d’utilisation

1. Introduisez le doigt dans l’appareil, la surface de l’ongle au-dessus, puis

relâchez les attaches.

Pour des résultats optimums, assurez-vous que le doigt est centré sur

le guide du doigt et maintenez l’oxymètre au niveau du coeur ou de la

poitrine.

2. Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt une fois.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

L’appareil ne s’allume pas

Les piles sont déchargées. Changez les piles.

Les piles ne sont pas insérées

correctement. Réinstallez les piles.

L’appareil est en dysfonctionnement. Contactez le fournisseur ou le service

après vente

L’indicateur lumineux s’éteint

brusquement.

L’appareil s’éteint automatiquement

lorsqu’il ne reçoit pas de signal

pendant 8 secondes.

Normal.

Les piles sont presque déchargées Changez les piles.

COn lS lSEI RE ATIFS IMI ATIO DES DÉCHETS à l’Él n n

• L’emballage est entièrement composé de matériaux sans danger pour l’environnement qui

peuvent être déposés auprès du centre de tri de votre commune pour être utilisés comme matières

secondaires. Le carton peut être placé dans un bac de collecte papier. Les films d’emballage

doivent être remis au centre de tri et de recyclage de votre commune.

• Lorsque vous ne vous servez plus de l’appareil, éliminez-le de manière respectueuse de l’environnement

et conformément aux directives légales. Retirez préalablement la pile et déposez-la dans une borne de

collecte afin qu’elle soit recyclée.

Attention : les piles usées ne doivent en aucune façon être mises aux ordures ménagères !!!

GARA TIEn

LANAFORM® garantit que ce produit est exempt de tout vice de matériau et de fabrication à compter de sa

date d’achat et ce pour une période de deux ans, à l’exception des précisions ci-dessous.

La garantie LANAFORM® ne couvre pas les dommages causés suite à une usure normale de ce produit.

En outre, la garantie sur ce produit LANAFORM® ne couvre pas les dommages causés à la suite de toute

utilisation abusive ou inappropriée ou encore de tout mauvais usage, accident, fixation de tout accessoire

non autorisé, modification apportée au produit ou de toute autre condition, de quelle que nature que ce

soit, échappant au contrôle de LANAFORM®.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

LANAFORM® ne sera pas tenue pour responsable de tout type de dommage accessoire, consécutif ou

spécial.

Toutes les garanties implicites d’aptitude du produit sont limitées à une période de deux années à compter

de la date d’achat initiale pour autant qu’une copie de la preuve d’achat puisse être présentée.

Dès réception, LANAFORM® réparera ou remplacera, suivant le cas, votre appareil et vous le renverra. La

garantie n’est effectuée que par le biais du Centre Service de LANAFORM®. Toute activité d’entretien de ce

produit confiée à toute personne autre que le Centre Service de LANAFORM® annule la présente garantie.

DEClARATIOn n DE CO FORMITE CE 0029

Dispositif Medical

Classe IIa.

Nous, Société LANAFORM,

Déclarons que le dispositif médical « OXYMETER LA090401 » est conforme à la Directive Européenne 93/42/CE sur

les dispositifs médicaux etde son dernier amendement 2007/47/CE.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruxelles (Belgique), organisme notifié N° 0029, a réalisé la vérification

sur produit (suivant Annexe IV).

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

GEBRUIKERSHA EIDINDL NG

I NGNLEIDI

Wij danken u voor de aankoop van de “PULSE OXIMETER” van LANAFORM®.

Met deze pulse-oxymeter (of saturatiemeter) kunt u zowel bij volwassenen als bij kinderen op eenvoudige,

betrouwbare, niet-invasieve en constante wijze de zuurstofsaturatie in het bloed en de polsfrequentie meten.

EN NIGE I FORMATIE OVER DE PULSEOXYMETER…

1. Toepassingsveld van het toestel

Met de pulse-oxymeter kunt u de functionele zuurstofsaturatie van de arteriële hemoglobine (SpO2) en de

hartfrequentie meten. Dit toestel wordt op de vinger geplaatst en is niet alleen geschikt voor thuisgebruik,

maar ook voor sporttoepassingen, medisch-sociale organisaties e.d. Dit toestel is niet bedoeld voor

continue monitoring.

2. Algemene beschrijving

De pulse-oxymeter is een niet-invasieve methode voor het bepalen van het zuurstofsaturatieniveau

in het bloed (SpO2) door het meten van het percentage hemoglobine dat zich aan zuurstof verbindt

alsmede het hartritme. Dit procedé wordt al meer dan twintig jaar regelmatig toegepast en blijkt een

essentieel controlemiddel te zijn in de medische praktijk om het zuurstofniveau te monitoren en om

ademhalingsmoeilijkheden te voorkomen.

De arteriële zuurstofsaturatie kan als gevaarlijk worden beschouwd als deze een waarde heeft van minder

dan 90%. De normale waarde is 100% in normale atmosferische omstandigheden.

De oxymeter van LANAFORM heeft als voordeel dat het weinig plaats in beslag neemt, weinig energie

verbruikt, makkelijk te hanteren en draagbaar is.

Door uw vinger te plaatsen op de foto-elektrische sensor wordt de diagnose voor de gemeten

hemoglobinesaturatiewaarden alsmede de hartfrequentie direct getoond.

3. Meetprincipe

Het meetprincipe is gebaseerd op de wet van Lambert-Beer. Dit principe berust op het uitstralen van twee

soorten licht (rood en infrarood) van 640 respectievelijk 940 nm en op de mate van de absorptie ervan door

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

de pulsatiele stroming. Op de sensor zijn twee dioden die een rood licht moeten uitstralen tegenover een

makkelijk te identificeren receptorzone. De beste resultaten worden verkregen door het klemmetje op de

nagel te plaatsen. De verkregen informatie wordt getoond door twee LED-reeksen die de informatie met

behulp van elektrische circuits en een microprocessor verwerken.

TITEL N E OMSCHRIJVI DE GRAFISCHE SYMBO OP DE FICHE MET N NG VA LEN

PRODUCTEIGE SCHAPPEN N:

Omschrijving van het symbool Bijbehorende informatie van de fabrikantSymbool

Gegevens van de fabrikant LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Partijnummer

LOT

Type toestel BF

Let op: zie de handleiding

Let op: raadpleeg de bijbehorende documenten. Lees

deze handleiding helemaal door voordat u het toestel in

gebruik neemt. Volg ook nauwgezet de veiligheidsvoor-

schriften wanneer u dit toestel gebruikt.

Aangestelde instantie

0029

Afgedankte elektrische en

elektronische apparatuur (AEEA)

Dit toestel is niet bedoeld voor

continue monitoring (geen SpO2

alarm).

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Weergave van zuurstofsaturatie-

percentage

Weergave van polsfrequentie

GEl ll n lEZEnIEVE A E I STRUCTIES TE VOORDAT U UW “PU SE OXIMETER” GEBRUIKT E Il n n

HET BIJZO DER DEZE BEn lAn lIGHEIDSVOORSCHRIFTEn:GRIJKE VEI

1. Gebruik de pulse-oxymeter niet in een MRI-ruimte.

2. Houd de oxymeter buiten het bereik van jonge kinderen. De klep van het batterijvak en de riem vormen

een risico op beklemd raken of verstikking.

3. Bij sommige activiteiten kunt u verwondingen oplopen, waaronder het risico op strangulatie, als de riem

om de nek beklemd raakt. Gebruik de riem voorzichtig.

4. De analyse van de met deze pulse-oxymeter gevoerde metingen is geen vervanging voor medisch

toezicht. Het is uitsluitend een extra bron van aan uw zorgverlener te communiceren informatie.

5. Elke excessieve beweging kan door de oxymeter per abuis geïnterpreteerd worden als een pulsatiel

signaal van goede kwaliteit. Beweeg dus niet wanneer u dit toestel gebruikt.

6. De oxymeter dient de pols correct te meten om een nauwkeurig overzicht te geven. Plaats het toestel

niet op dezelfde hand/arm als de manchet of de monitor voor de arteriële druk.

Plaats de oxymeter niet in een vloeistof, reinig het niet met schoonmaakmiddelen die ammoniumchloride

en/of alcohol bevatten en ook niet met producten die niet in deze handleiding staan vermeld.

8. De pulse-oxymeter van LANAFORM is niet bedoeld voor gebruik in een medische instelling.

9. De oxymeter werkt mogelijk minder goed in de volgende gevallen:

- fluctuerend of zeer fel licht

- zwakke pols (zwakke doorbloeding)

- laag hemoglobinegehalte

- arteriële katheter

- nagellak/kunstnagels

- recente testen met injectie van een intravasculaire kleurstof.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

10. Bij een zwakke bloedsomloop bestaat het risico dat de oxymeter niet werkt. Wrijf op uw vinger om de

circulatie te verbeteren of plaats het toestel op een andere vinger.

11. De batterijen kunnen lekken of exploderen als ze verkeerd worden gebruikt of niet conform de regels

worden weggegooid. Haal de batterij eruit als u het toestel meer dan 30 dagen wilt opbergen.

12. Gebruik dit toestel nooit in een ruimte waar met een spuitbus (spray) is gespoten of in een ruimte die

van extra zuurstof is voorzien.

13. Gebruik de oxymeter niet buiten het aangegeven werkings- en opslagtemperatuurbereik.

14. Bij een gebruik van meer dan 30 minuten dient u het toestel op een andere vinger te plaatsen.

15. De oxymeter dient volgens de instructies in de handleiding te worden gebruikt.

16. Gebruik het toestel niet vlakbij grote magnetische velden zoals draadloze of mobiele telefoons.

17. Houdt u bij het weggooien van de oxymeter en de onderdelen ervan, waaronder de batterijen, aan de

plaatselijke recycleringswetgeving.

18. Houd de oxymeter altijd uit de buurt van warmtebronnen zoals kachels en radiatoren.

19. Bij problemen met het toestel gelieve uw verkoper te contacteren.

20. Repareer het toestel niet zelf.

21. Dit toestel mag niet gebruikt worden door personen, onder wie ook kinderen, met verminderde

lichamelijke, zintuiglijke of mentale capaciteiten, of door personen zonder ervaring of kennis, tenzij

zij onder toezicht staan van of vooraf gegeven aanwijzingen betreffende het gebruik van het toestel

hebben gekregen door een persoon die verantwoordelijk is voor hun veiligheid. Let erop dat kinderen

niet met het toestel spelen.

22. Dit toestel mag uitsluitend gebruikt worden als de omgevingstemperatuur tussen 5 en 40°C is.

23. Stel het toestel niet bloot aan elektrische schokken.

24.

Stel deze oxymeter niet bloot aan extreme temperaturen, dat wil zeggen hoger dan 60°C of lager dan -20°C.

25. Gebruik het toestel niet als de relatieve luchtvochtigheidsgraad hoger is dan 80% of lager is dan 30%.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

GEBRUIKSAA WIJZIn nG

BESCHRIJVIn n lG VA HET TOESTE

Alarm/licht

OLED-scherm

Modusknop

Aan-/Uitknop

Klep voor batterijvak

TOEBEHOREn

Ophangsnoer

Gebruikershandleiding

Opbergmapje

BESCHRIJVIn n lCD-SCHERMG VA HET

Vorm van de SPO2 golf

Hartfrequentie

SPO2

BESCHRIJVIn n G VA DE WEERGAVE

OP DE OXYMETER

De weergave-interface kan automatisch

in alle vier richtingen worden gedraaid.

De weergaverichting wordt automatisch

gewijzigd naargelang de gedetecteerde

parameters. In totaal zijn er vier

weergavetypen mogelijk naargelang de vier

richtingen. Deze worden hieronder getoond:

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Druk op de knop “M” tijdens de werking en de

SPO2 golf wordt als volgt getoond:

FUNCTIES

1. Tweekleurige OLED-weergave,

zes weergavemodi.

2. Richting van de automatische weergave.

3. Visuele alarmfunctie in reële tijd.

4. Laag energieverbruik. Werkt 50 uur zonder onderbreking.

5. Lage perfusie ≤0.4%.

6. Indicator batterijlader.

7. Stopt automatisch wanneer er geen signaal is.

8. Kleine omvang en laag gewicht. Makkelijk te vervoeren.

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Normale gebruiksomstandigheden

Schermresolutie

- Spo2 +/- 1%

- Hartfrequentie +/- 1 BPM

Werkingstemperatuur 5 tot 40°C (Vochtigheidsgraad:30<H<80%)

Bewaartemperatuur -20°C~60°C (Vochtigheidsgraad:0%-95%)

Voeding 3V continu (2 “AAA” batterijen, niet meegeleverd)

Afmetingen 64.5x37.5x35 mm (lxbxh)

Gewichtt Netto 36 g

Meetbereik

Spo2 70%-99%

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Hartfrequentie 30-240BPM

Exactheid

Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), niet gespecificeerd

(≤70%)

Standaard alarmwaarde Maximale grens: 110BPM

Minimale grens: 50BPM

Lage perfusie ≤0.4%

Automatische uitschakelfunctie 8 sec.

GEBRUIKSVOORSCHRIFTEN

Batterij plaatsen

Doe twee AAA batterijen (niet meegeleverd) in het batterijvak en let

op de polariteiten. Plaats vervolgens het klepje terug.

Gebruiksinstructies

1. Plaats uw vinger in het toestel met het nageloppervlak aan de bov

en laat vervolgens het klemmetje los.

Plaats voor optimale resultaten uw vinger gecentreerd op de

vingergeleider en houd de oxymeter ter hoogte van uw hart of bors

2. Druk een keer op de Aan/Uitknop.

3. Tijdens het gebruik van de oxymeter mag uw vinger niet trillen.

Aanbevolen wordt om tijdens het gebruik niet te bewegen.

4. De bijbehorende waarden worden op het scherm getoond.

Waarschuwing bij laag oplaadniveau van batterij

Wanneer de batterij het laagste niveau bereikt heeft, verschijnt het rode batterij-indicatorsym

OLED-scherm.

Alarm bij hartfrequentie

Het alarm voor hartfrequentie gaat standaard af wanneer de hartfrequentie hoger is dan 110B

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

is dan 50BPM. Er knippert dan een rood lichtje op het OLED-scherm. Als de hartfrequentie tussen de 50BPM

en 110BPM ligt, verschijnt er een groen lichtje bovenaan op het scherm.

ON N N NDERHOUDE E OPBERGE

- Gebruik voor het reinigen van het rubberen gedeelte aan de binnenkant van de oxymeter

vinger plaatst, een medische alcoholoplossing. Reinig dit deel vóór en na elk gebruik. Opm

onderdeel bevat geen toxine en is niet giftig voor de menselijke huid).

- Reinig het OLED-scherm met behulp van een licht vochtige doek.

- Haal de batterij eruit wanneer u het toestel voor enige tijd niet gebruikt.

OP OSSI GE EMEL N N BIJ PROBL N

Als een van de volgende problemen zich voordoet tijdens het gebruik van uw PULSE OXI

deze oplossingengids. Contacteer uw verkoper als het probleem aanhoudt.

Probleem OplossingMogelijke oorzaak

De weergave van de SpO2 en

polsmeting is instabiel

Uw vinger is niet correct geplaatst

aan de binnenkant van het toestel.

Plaats uw vinger op de juiste wijze en

begin opnieuw.

De vinger beweegt of de patiënt

staat niet stil. Beweeg niet tijdens de meting

Het toestel gaat niet aan

De batterijen zijn niet opgeladen. Vervang de batterijen.

De batterijen zijn niet correct

geplaatst. Plaats de batterijen opnieuw.

Het toestel werkt niet. Contacteer de leverancier of de

klantenservice

De lichtindicator gaat plotseling uit.

Het toestel gaat automatisch uit

wanneer het gedurende 8 seconden

geen signaal ontvangt. Normaal.

De batterijen zijn bijna leeg. Vervang de batterijen.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

A l nGDVIES OVER AFVA VERWIJDERI

• De verpakking is volledig samengesteld uit milieuvriendelijke materialen die afgelev

worden in het sorteercentrum van uw gemeente om gebruikt te worden als secundaire materialen.

Het karton mag in een inzamelingscontainer voor papier geplaatst worden. De verpakkingsfolie

kan ingeleverd worden bij het sorteer- en recyclagecentrum van uw gemeente.

• Wanneer u het toestel niet langer gebruikt, dient u dit op milieuvriendelijke wijze en overe

wettelijke richtlijnen te verwijderen. Verwijder de batterij en deponeer deze in een inzamelbak zodat deze

gerecycleerd kan worden.

Aandacht: de gebruikte batterijen mogen op geen enkele manier bij het huishoudelijk afval geplaatst worden!!!

B nEPERKTE GARA TIE

LANAFORM®garandeert dat dit product geen onderdelen met gebreken en fabricagefouten bevat voor een

periode van twee jaar vanaf de aankoopdatum, met uitzondering van de onderstaande gevallen.

LANAFORM®dekt geen schade veroorzaakt door een normale slijtage van dit product.

Deze garantie op een product van LANAFORM® dekt geen schade, veroorzaakt door een slecht of verkeerd

gebruik van het toestel, een ongeluk, het bevestigen van niet-toegestane toebehoren, het aanpassen van

het product of om het even welke andere omstandigheid, van welke aard ook, waar LANAFORM® geen

controle over heeft.

LANAFORM® kan niet aansprakelijk worden gesteld voor gevolgschade, niet-rechtstreekse schade of

specifieke schade van welke aard ook.

Alle garanties die impliciet te maken hebben met de geschiktheid van het product zijn beperkt tot een

periode van twee jaar, te rekenen vanaf de oorspronkelijke aankoopdatum in zover een aankoopsbewijs

voorgelegd kan worden.

Na ontvangst zal LANAFORM® het toestel herstellen of vervangen, naargelang het geval, en zal het u

nadien ook terugsturen. De garantie wordt enkel uitgeoefend via het LANAFORM® Service Center. Elke

onderhoudsactiviteit op dit product die wordt toevertrouwd aan elke andere persoon dan iemand van het

LANAFORM®Service Center annuleert deze garantie.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

COnFORMITEITSVERKlARInG EG 0029

Medisch hulpmiddel

Klasse IIa.

Wij, Vennootschap LANAFORM,

Verklaren dat het medische hulpmiddel “OXYMETER LA090401” conform is aan Europese Richt

betreffende de medische hulpmiddelen en de recentste wijziging 2007/47/EG.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruxelles (België), aangestelde instantie nr. 0029, he

product gerealiseerd (zie Bijlage IV).

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Visualización del porcentaje

de saturación de oxígeno

Visualización de la frecuencia

del pulso

lEA TOTAlMEnTE ESTAS I ES A TES DE UTI IZAR «PU SE OXIMEnSTRUCCIOn n l l

PARTICUlARMEnTE l nDICACIOn nCIAlAS I ES ESE ES SOBRE SEGURIDAD:

1. No utilice el oxímetro en una sala de IRM.

2. Mantenga el oxímetro fuera del alcance de los niños. La tapa del compartimiento de pilas

sujeción suponen un riesgo de estrangulamiento o asfixia.

3. Ciertas actividades podrían suponer lesiones, incluido el riesgo de estrangulamiento, si la

alrededor del cuello. Utilice la cinta con precaución.

4. El análisis de las mediciones efectuadas con este pulsioxímetro no pueden sustituir la sup

Solo se trata de una fuente de información adicional, que deberá comunicar al personal san

5. El oxímetro podría obtener valores pulsátiles erróneos o de menor fiabilidad a causa de m

excesivos. Permanezca inmóvil cuando utilice este aparato.

6. El oxímetro necesita medir correctamente el pulso para obtener valores precisos. No colo

en la misma mano/el mismo brazo en el que se haya colocado un tonómetro o monitor de

arterial.

7. No sumerja el oxímetro en líquidos ni lo limpie con productos que contengan cloruro de

o productos no indicados en esta guía del usuario.

8. El pulsioxímetro de LANAFORM no está previsto para su uso en centros médicos.

9. El rendimiento del oxímetro podría reducirse en los casos siguientes:

- luz fluctuante o muy intensa

- pulso débil (baja irrigación)

- baja tasa de hemoglobina

- catéter arterial

- esmalte de uñas y/o uñas postizas

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

- pruebas recientes que hayan requerido la inyección de un colorante intravascular.

10. El oxímetro podría no funcionar si su circulación sanguínea es débil. Frótese el dedo pa

circulación, o coloque el aparato en un dedo distinto.

11. Las pilas pueden sufrir filtraciones o incluso explosionar si son mal utilizadas o coloca

instrucciones. Retire la pila si desea guardar el aparato durante al menos 30 días.

12. No utilice este aparato en estancias donde se utilicen productos en aerosol (spray) o en

administración de oxígeno.

13. No utilice el oxímetro fuera de los márgenes especificados de temperatura de funcionam

almacenamiento.

14. No utilice nunca este aparato durante más de 30 minutos seguidos sin cambiar de dedo

15. El oxímetro debe utilizarse según las instrucciones de la guía del usuario.

16. No utilice el aparato cerca de campos electromagnéticos potentes, como por ejemplo, e

inalámbricos o móviles.

17. Respete la normativa local de reciclaje para eliminar el oxímetro y sus componentes, in

18. Aleje siempre el oxímetro de fuentes de calor como sartenes, radiadores, etc.

19. En caso de problemas con el aparato, póngase en contacto con el establecimiento dond

20. No intente reparar usted mismo el aparato.

21. Este aparato no está previsto para ser utilizado por personas, incluidos los niños, cuyas

físicas, sensoriales o mentales se encuentren reducidas, o que carezcan de experiencia o

excepto si están supervisadas o reciben indicaciones previas sobre el uso del aparato por

persona que se responsabilice de su seguridad. Conviene vigilar a los niños para asegura

jueguen con el aparato.

22. Este aparato debe utilizarse cuando la temperatura ambiental se encuentre entre 5 y 40

23. No exponga el aparato a sobrecargas eléctricas.

24. No exponga este oxímetro a condiciones de temperatura extrema, superior a 60 °C o in

25. No utilice el aparato si la humedad relativa es superior a 80% o inferior a 30%.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

MODO DE EMPlEO

DESCRIPCIÓn l DE APARATO

Alarma/luz

Pantalla OLED

Botón Mode

Botón marcha/parada

Tapa del compartimiento

de las pilas

ACCESORIOS

Cordón de suspensión

Manual del usuario

Funda protectora

DESCRIPCIÓn l n llA lCD DE A PA TA

Forma de la onda SPO2

Frecuencia cardíaca

SPO2

ElEMEn lIZACIÓn lTOS DE VISUA DE OXÍMETRO

La pantalla de visualización del oxímetro se

orienta automáticamente para su lectura en

las cuatro direcciones. La orientación de la

pantalla cambia automáticamente según los

parámetros detectados. En total, hay cuatro

tipos posibles de visualización, según la

dirección, que se muestran a continuación:

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Pulsando el botón «M» durante el

funcionamiento, la apariencia de la onda

SpO2 será la siguiente:

FUNCIONES

1. Pantalla OLED bicolor, seis modos de visualización.

2. Orientación automática de la pantalla.

3. Función de alarma visual en tiempo real.

4. Bajo consumo de energía. Funciona 50 horas en modo continuo.

5. Baja perfusión ≤ 0,4%.

6. Indicador de carga de la pila.

7. Parada automática si no hay señal.

8. Tamaño y peso reducidos. Fácil de transportar.

ESPECIFICACION NICASES TÉC

Condiciones normales de utilización

Resolución de pantalla

- Spo2 +/- 1%

- Frecuencia cardíaca +/- 1 BPM

Temperatura de funcionamiento 5 a 40 °C (Tasa de humedad: 30<H<80%)

Temperatura de almacenamiento -20°C ~ 60°C (Tasa de humedad:0% - 95%)

Alimentación 3V CC (2 pilas «AAA» no incluidas)

Dimensiones 64,5 x 37,5 x 35 mm

Peso Neto 36 g

Rango de medición

Spo2 70%-99%

Frecuencia cardíaca 30-240BPM

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Precisión

Spo2 ±1% (90% - 99%), ±2 (70% - 89%), no especificado

(≤ 70%)

Valor de la alarma por defecto Límite superior: 110 BPM

Límite inferior: 50 BPM

Baja perfusión ≤ 0,4%

Parada automática 8 seg.

IN NSTRUCCIO ES DE USO

Instalación de la pila

Introduzca dos pilas AAA (no incluidas) en su compartimiento, comp

la polaridad antes de colocar la tapa.

Instrucciones de uso

1. Introduzca el dedo en el aparato, con la uña orientada hacia arriba

después libere las sujeciones.

Para óptimos resultados, asegúrese de que el dedo esté centrado en

guía del dedo y mantenga el oxímetro al nivel del corazón o el pec

2. Pulse una vez el botón marcha/parada.

3. El dedo no debe temblar durante el funcionamiento del oxímetro.

recomienda no moverse durante el funcionamiento.

4. Los valores correspondientes se muestran en la pantalla de visualización.

Alarma de carga baja de la pila

Cuando la pila está en su nivel más bajo, el símbolo rojo de indicación de carga de la pila se

parte superior de la pantalla OLED.

Alama de frecuencia cardíaca

Por defecto, la alarma de frecuencia cardíaca se activa cuando dicho valor es superior a 110

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

COn El n SEJOS SOBRE IMI ACIÓ DEn RESIDUOS

• El embalaje está compuesto íntegramente por materiales que no suponen peligro para

ambiente, que pueden depositarse en el centro de recogida selectiva de su municipio

uso como materiales secundarios. El cartón puede depositarse en un contenedor de re

papel. Los plásticos de embalaje deben depositarse en el centro de recogida selectiva

de su municipio.

• Cuando el aparato p40-ya no le sirva, elimínelo de manera respetuosa con el medio ambie

la normativa. Retire previamente la pila y deposítela en un contenedor adecuado para su rec

Atención: ¡¡¡las pilas usadas no deben tirarse nunca a la basura doméstica!!!

G nARA TÍA lIMITADA

LANAFORM® garantiza que este producto no presenta ningún defecto de material ni de fab

durante un período de dos años a partir de la fecha de compra, con excepción de los casos q

a continuación.

La garantía LANAFORM® no cubre los daños debidos a un desgaste normal por el uso del

la garantía sobre este producto LANAFORM® no cubre los daños causados por un uso abus

ni en caso de mala utilización, accidente, colocación de un accesorio no autorizado, modific

en el producto o cualquier otra situación, de cualquier naturaleza, ajena al control de LANA

LANAFORM® no será considerada responsable de ningún tipo de daño indirecto, consecuti

Todas las garantías implícitas de aptitud del producto se limitan a un período de dos años a

fecha de compra inicial, siempre que pueda presentarse copia del justificante de compra.

Una vez recibido el aparato, LANAFORM® procederá a repararlo o sustituirlo, según el cas

se lo devolverá. La garantía solo puede reclamarse a través del Centro de Asistencia Técnica

Toda actividad de mantenimiento de este producto no realizada por el Centro de Asistencia T

LANAFORM® anula la presente garantía.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

DEClARACIÓn n DE CO FORMIDAD CE 0029

Dispositivo médico

Clase IIa.

La que suscribe, Sociedad LANAFORM,

declara que el dispositivo médico «OXYMETER LA090401» resulta conforme a la Directiva Euro

dispositivos médicos y a su última modificación 2007/47/CE.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruselas (Bélgica), organismo notificado n.° 0029, h

verificación del producto (según Anexo IV).

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

BE UTZERHA DBUCHn n

EInlEITUnG

Vielen Dank, dass Sie sich für den „PULSE OXIMETER“ von LANAFORM® entschieden

Mit diesem Pulsoximeter kann die Sauerstoffsättigung im Blut und die Pulsfrequenz sowohl

Erwachsenen als auch bei Kindern leicht, zuverlässig, nichtinvasiv und kontinuierlich geme

EI SOXIMETER… nIGE WORTE ZUM PUl

1. Anwendungsbereich des Gerätes

Der Pulsoximeter kann für die Messung der funktionellen Sauerstoffsättigung des arteriellen

(SpO2) und der Herzfrequenz verwendet werden. Das Gerät wird auf dem Finger platziert u

nur zuhause, sondern ebenfalls im sportlichen Bereich, durch medizinisch-soziale Organisat

benutzt werden. Diese Vorrichtung ist nicht für eine kontinuierliche Überwachung gedacht.

2. Allgemeine Beschreibung

Der Pulsoximeter ist eine nichtinvasive Methode, die verwendet wird, um das Sauerstoffsätt

im Blut (SpO2) durch die Kontrolle des Prozentsatzes an Hämoglobin zu messen, das Sauer

ist, sowie für die Messung des Herzrhythmus. Dieses Verfahren wird seit mehr als zwanzig

regelmäßig verwendet und hat sich als wesentliche Kontrolle im medizinischen Alltag bewä

Sauerstoffniveau stabil zu halten und Atembeschwerden vorzubeugen.

Der Sättigungswert an Sauerstoff kann als gefährlich angesehen werden, wenn er unter 90 %

Blut liegt. Der normale Wert beträgt 100 % unter normalen atmosphärischen Bedingungen.

Der Oximeter von LANAFORM hat den Vorteil, sehr platzsparend, benutzerfreundlich, trag

wenig Energie zu verbrauchen.

Indem der Finger an den fotoelektrischen Sensor gelegt wird, erfolgt direkt die Anzeige der

gemessenen Sättigungswerte des Hämoglobins sowie die Herzfrequenz.

3. Messprinzip

Das Messprinzip basiert auf das Beer-Lambert Gesetz. Das Prinzip beruht auf die Emission

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Prozentsatzanzeige der

Sauerstoffsättigung

Anzeige der Pulsfrequenz

BITTE lESEn nUnGSAnlEITUn SIE DIESE BEDIE G AUFMERKSAM DURCH, BEV

PUl n nEHMEn n n nSBESOnSOXIMETER I BETRIEB , U D BEACHTE SIE I DERE DIE FO

SICHERHEITSHInWEISE:

1. Benutzen Sie den Pulsoximeter nicht in einem MRT-Umfeld.

2. Halten Sie den Oximeter von kleinen Kindern fern. Die Klappe des Batteriefachs sowie d

ein Strangulierungs- und Erstickungsrisiko.

3. Bestimmte Aktivitäten können für Sie ein Verletzungsrisiko bergen, unter anderem ein

Erdrosselungsrisiko, falls die Schnur sich um Ihren Hals wickelt. Seien Sie vorsichtig im U

Schnur.

4. Die Analyse der erfolgten Messungen durch diesen Pulsoximeter kann keine medizinisch

ersetzen. Es handelt sich lediglich um eine zusätzliche Informationsquelle, die Ihrem medi

Leistungserbringer mitzuteilen ist.

5. Der Oximeter kann gegebenenfalls eine übermäßige Bewegung fälschlicherweise als ein

pulsatiles Signal interpretieren. Bewegen Sie sich bitte nicht, wenn Sie dieses Gerät benutz

6. Der Oximeter muss den Puls richtig messen können, um eine präzise Ablesung davon zu

Platzieren Sie das Gerät nicht auf dieselbe Hand/denselben Arm wie eine Armbinde oder e

für den arteriellen Druck.

7. Legen Sie den Oximeter nicht in eine Flüssigkeit und reinigen Sie ihn nicht mit Reinigun

Ammoniumchlorid, Alkohol oder Produkte, die nicht in dieser Gebrauchsanleitung angege

enthalten.

8. Der LANAFORM Pulsoximeter ist nicht für eine Verwendung in einer medizinischen An

9. Die Leistung des Oximeters kann in einem der folgenden Fälle verschlechtert werden:

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

- schwankendes oder sehr grelles Licht

- schwacher Puls (schwache Durchblutung)

- niedriger Hämoglobinwert

- arterieller Katheter

- Nagellack und/oder falsche Fingernägel

- kürzlich durchgeführte Tests, die die Injektion eines intravaskulären Farbstoffs erforder

10. Der Oximeter funktioniert unter Umständen nicht, wenn Ihr Kreislauf schwach ist. Rei

Finger, um den Kreislauf anzuregen oder platzieren Sie das Gerät auf einem anderen Fin

11. Die Batterien können auslaufen oder explodieren, wenn sie nicht korrekt benutzt werde

regelwidrig weggeworfen werden. Nehmen Sie die Batterie heraus, falls Sie das Gerät m

lang einlagern möchten.

12. Verwenden Sie dieses Gerät nicht in Räumen, in denen Sprays zum Einsatz kommen o

Sauerstoff verabreicht wird.

13. Benutzen Sie den Oximeter nicht außerhalb der angegebenen Betriebs- und Lagertemp

14. Benutzen Sie das Gerät nicht länger als 30 Minuten, ohne den Finger zu wechseln.

15. Der Oximeter muss entsprechend den Anweisungen des Bedienungshandbuchs benutzt

16. Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe von großen elektromagnetischen Feldern wie

von kabellosen Telefonen oder Mobiltelefonen.

17. Befolgen Sie die lokalen Recyclinggesetze in Bezug auf die Entsorgung des Oximeters

Bestandteile, einschließlich der Batterien.

18. Halten Sie den Oximeter stets von Wärmequellen wie Öfen oder Heizkörper, etc. fern.

19. Kontaktieren Sie bitte Ihren Fachhändler, falls Sie Probleme mit Ihrem Gerät haben.

20. Versuchen Sie nicht, das Gerät selbst zu reparieren.

21. Dieses Gerät ist nicht für die Bedienung durch Personen, einschließlich Kindern, ausge

motorischen, sensorischen oder geistigen Fähigkeiten eingeschränkt sind, oder die keine

Umgang mit solchen Geräten besitzen, sofern sie nicht durch eine Aufsichtsperson überw

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

oder eine sichere Einweisung in die korrekte Bedienung des Gerätes erhalten haben. Lassen Sie Kinder

nicht unbeaufsichtigt und stellen Sie sicher, dass sie nicht mit dem Gerät spielen.

22. Dieses Gerät darf nur benutzt werden, wenn die Raumtemperatur zwischen 5°C und 40°

23. Setzen Sie das Gerät keinen Elektroschocks aus.

24. Setzen Sie diesen Oximeter keinen extremen Temperaturbedingungen aus, über 60°C od

25. Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn die relative Luftfeuchtigkeit über 80% und unter 30

GEBRAUCHSAnlEITUnG

BESCHREIBUnG DES GERÄTES

Alarm/Licht

OLED Bildschirm

Modustaste

Ein-/Ausschalter

Deckel des Batteriebehälters

ZUBEHÖR

Aufhängungsband

Benutzerhandbuch

Stautasche

BESCHREIBUn l lDSCHIRMSG DES CD BI

SPO2 Wellenform

Herzfrequenz

SPO2

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Betriebstemperatur

5 bis 40°C

(Luftfeuchtigkeitsgrad: 0 %-95 %)

Lagertemperatur -20°C~60°C (Taux d’humidité :0%-95%)

Versorgung 3V kontinuierlich (2 Batterien „AAA“ nicht mitgeliefer

Abmessungen 64.5x37.5x35 mm (LxBxH)

Gewicht 36 g netto

Messbereich

Spo2 70%-99%

Herzfrequenz 30-240BPM

Präzision

Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), nicht angegeben

(≤70%)

Standardmäßiger Alarmwert Oberer Grenzwert: 110 BPM

Unterer Grenzwert: 50 BPM

Schwache Perfusion ≤0.4%

Automatisches Stoppen 8 sec.

GEBRAUCHSHI WEISEN

Installation der Batterie

Legen Sie zwei AAA Batterien (nicht mitgeliefert) in das Gehäuse ei

respektieren Sie dabei die Polaritäten, bevor Sie den Deckel anbringe

Gebrauchshinweise

1. Legen Sie den Finger in das Gerät, die Nagelfläche nach oben, un

Sie dann die Klammern los.

Vergewissern Sie sich für optimale Ergebnisse, dass der Finger zen

der Finger-Führungsvorrichtung liegt und halten Sie den Oximeter

Herz- oder Brusthöhe.

2. Drücken Sie einmal auf die Ein-/Austaste.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Das Gerät geht nicht an

Die Batterien sind entladen. Wechseln Sie die Batterien.

Die Batterien sind nicht richtig

eingelegt worden. Legen Sie die Batterien erneut ein.

Das Gerät weist eine Funktionsstörung

auf. Kontaktieren Sie den Lieferanten oder

den Kundendienst.

Die Leuchtanzeige geht plötzlich aus.

Das Gerät schaltet sich automatisch

aus, wenn es 8 Sekunden lang kein

Signal erhält.

Normal.

Die Batterien sind fast entladen. Wechseln Sie die Batterien.

HIn nG WEISE ZUR TSORGU En DER UMVERPACKUnG

• Die Umverpackung besteht ausschließlich aus nicht umweltgefährdenden Materialien

Wiederverwertung in der Recyclingstelle Ihrer Gemeinde abgeben können. Der Karto

einen Altpapier-Container gegeben werden. Die Verpackungsfolien müssen der Recyc

Ihrer Gemeinde zugeführt werden.

• Das Gerät selbst muss ebenfalls unter Rücksichtnahme auf die Umwelt und unter Einhaltu

gesetzlichen Entsorgungsvorschriften entsorgt werden. Nehmen Sie vor Entsorgen des Gerä

heraus und geben Sie diese zum Recycling in einen hierfür vorgesehenen Sammelbehälter.

Achtung: die Altbatterien dürfen keinesfalls mit dem Hausmüll entsorgt werden!!!

B n nESCHRÄ KTE GARA TIE

LANAFORM® garantiert die Freiheit von Material- und Fabrikationsfehlern des Geräts, un

Dauer von zwei Jahren ab Kaufdatum. Dabei gelten folgende Ausnahmen:

Die LANAFORM® Garantie deckt keine Beschädigungen aufgrund von normaler Abnutzun

ab. Darüber hinaus erstreckt sich die Garantie auf das LANAFORM®-Gerät nicht auf Schäd

unsachgemäßen oder übermäßigen Gebrauch, Unfälle, die Verwendung nicht vom Herstelle

Zubehörteile, Umbauten am Gerät oder auf sonstige Umstände gleich welcher Art zurückzuf

sich dem Wissen und dem Einfluss von LANAFORM® entziehen.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

LANAFORM® haftet nicht für Begleit-, Folge- und besondere Schäden.

Alle impliziten Garantien in Bezug auf die Eignung des Gerätes sind auf eine Frist von zw

anfänglichen Kaufdatum beschränkt, soweit eine Kopie des Kaufnachweis vorgelegt werde

Auf Garantie eingeschickte Geräte werden von LANAFORM® nach eigenem Ermessen en

oder ausgetauscht und an Sie zurückgesendet. Die Garantie gilt nur bei Reparatur im LANA

Kundendienstzentrum. Bei Reparatur durch einen anderen Kundendienstanbieter erlischt di

CE KOnFORMITÄTSERKlÄRUnG 0029

Medizinisches Gerät

Klasse IIa.

Wir, die Firma LANAFORM,

erklären, dass das medizinische Gerät „OXYMETER LA090401“ der europäischen Richtlinie 93/4

medizinischen Geräte und ihrer letzten Abänderung 2007/47/CE entspricht.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Brüssel (Belgien), notifizierte Stelle Nr. 0029, hat die

Geräts vorgenommen (entsprechend Anlage IV).

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

MA LL’UTE TEN LUA E DE N

IN NETRODUZIO

Vi ringraziamo per aver acquistato “PULSE OXIMETER” di LANAFORM®.

Questo ossimetro da polso (o saturometro) permette di misurare in modo semplice, affidabil

e continuo la saturazione di ossigeno nel sangue e la frequenza del polso sia negli adulti che

DUE PAROLE SULL’OSSIMETRO DA POLSO…

1. Campo di dell’apparecchioapplicazione

L’ossimetro da polso può essere utilizzato per misurare la saturazione funzionale di ossigeno

nell’emoglobina arteriosa (SpO2) e la frequenza cardiaca. Posizionato sul dito, l’apparecchio

utilizzato non solo a domicilio ma anche in ambito sportivo, da organizzazioni medico-socia

dispositivo non è studiato per essere utilizzato come strumento di monitoraggio continuo.

2. Descrizione generale

L’ossimetro da polso è un metodo non invasivo utilizzato per misurare il livello di saturazion

nel sangue (SpO2) per controllare la percentuale di emoglobina che è satura di ossigeno e i p

ritmo cardiaco. Questo processo viene utilizzato regolarmente da più di vent’anni e si rivela

di controllo essenziale per la pratica medica per il mantenimento del livello di ossigeno e pe

difficoltà respiratorie.

Il valore della saturazione di ossigeno può essere considerato pericoloso se è inferiore al 90%

arterioso. Il valore normale è del 100% in condizioni atmosferiche normali.

L’ossimetro di LANAFORM ha il vantaggio di occupare poco spazio, di avere un consumo r

essere facile da maneggiare e portatile.

Collocando il dito in un sensore fotoelettrico sarà possibile visualizzare immediatamente la

valori misurati per la saturazione dell’emoglobina e la frequenza cardiaca.

3. Principio della misura

Il principio della misura si basa sulla legge di Beer-Lambert. Il principio si basa sull’emissio

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

(rosso e infrarossi) rispettivamente di 640 e 940 nm sulla misura del loro assorbimento per il flusso del

polso. Il sensore comprende due diodi che emettono una luce rossa che deve essere situata

una zona di ricezione facilmente identificabile. I migliori risultati si ottengono posizionand

sull’unghia. L’informazione acquisita comparirà tramite una serie di LED che trattano l’info

dei circuiti elettronici e un microprocessore.

TITOLO E DESCRIZIO E DEI SIMBO I GRAFICI SUN L LLA TAGHETTA

CARATTERISTICHE DE PRODOTTO:L

Definizione del simbolo Informazioni associate al fabbricanteIdentificazione

Coordinate del produttore LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Numero di partita

LOT

Apparecchio tipo BF

Attenzione, consultare le

istruzioni

Attenzione, consultare i documenti allegati.

Leggere le istruzioni prima di utilizzare

l’apparecchio. Rispettare scrupolosamente

queste istruzioni quando si utilizza

l’apparecchio.

Organismo incaricato

0029

Rifiuti di tipo elettrico ed

elettronico (DEEE)

Apparecchio non adatto per

un monitoraggio continuo

(nessun allarme SpO2).

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Visualizzazione della

percentuale di saturazione

di ossigeno

Pubblicazione della

frequenza del polso

lEGGERE ATTE E ISTRUZIO I PRIMA DI UTI SE OXIMnTAMEnTE l n l lIZZARE “PU

PARTICOl nARE PER QUA TO RIGUARDA E AVVERTE ZE FO I PER A l n nDAMEn lTA l

1. Non utilizzare l’ossimetro da polso in una sala per radiografia.

2. Tenere l’ossimetro lontano dalla portata dei bambini. Il coperchio del vano batterie il lacc

rischio di strangolamento o soffocamento.

3. Queste attività potrebbero esporti a ferimenti, compreso il rischio di strangolamento se il

avvolgere intorno al collo. Utilizzare il laccio con cura.

4. L’analisi delle misure eseguite da questo ossimetro da polso non può sostituire il monitor

Si tratta unicamente di una fonte di informazioni aggiuntive da comunicare a chi si occupa

assistenza medica.

5. L’ossimetro rischia di interpretare per errore un movimento eccessivo come un segnale di

buona qualità. Restare immobili mentre si utilizza l’apparecchio.

6. L’ossimetro deve poter misurare correttamente il polso per dare dei rilievi precisi. Non co

l’apparecchio sulla stessa mano/lo stesso braccio dove si trova un bracciale o il monitoragg

pressione arteriosa.

7. Non collocare l’ossimetro in un liquido e non pulirlo con detergenti contenenti del cloruro

dell’alcol o dei prodotti non indicati in questa guida per l’uso.

8. L’ossimetro da polso LANAFORM non è indicato per essere utilizzato all’interno di strut

9. Il rendimento dell’ossimetro potrebbe risultare ridotto nei seguenti casi:

- luce fluttuante o molto interna

- polso debole (irrigazione debole)

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

22. Questo apparecchio si utilizza con temperatura ambiente tra 5 e 40°C.

23. Non esporre l’apparecchio a choc elettrici.

24. Non esporre questo ossimetro a condizioni di temperatura estreme, superiori a 60°C o in

25. Non utilizzare l’apparecchio se l’umidità è superiore all’80% e inferiore a 30%.

UTI IZZO:l

DESCRIZIOn ll’APPARECCHIOE DE

Allarme/luce

Schermo OLED

Tasto Modalità

Pulsante di avvio/arresto

Coperchio del vano

batterie

ACCESSORI

Cavo di sospensione

Manuale di utilizzo

Custodia

DESCRIZIOn ll lCDE DE O SCHERMO

Forma dell’onda SPO2

Frequenza cardiaca

SPO2

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

DESCRIZION LL NDICAZIONI E DE E I

DELL’OSSIMETRO

L’interfaccia di visualizzazione dell’ossimetro

può ruotare automaticamente in quattro

sensi. Il senso della visualizzazione cambia

automaticamente una volta rilevati i

parametri. In totale vi sono quattro tipi di

visualizzazioni possibili secondo le quattro

dimensioni che mostriamo di seguito :

Premere il tasto “M” durante l’utilizzo,

comparirà l’onda SPO2 e verrà visualizzata

come segue:

FUNZIONI

1. Visualizzazione OLED bicolore, sei modalità di visualizzazione.

2. Senso di visualizzazione automatica.

3. Funzione allarme visivo in tempo reale.

4. Basso consumo di energia. Funziona continuativamente per 50 ore.

5. Perfusione debole ≤0.4%.

6. Indicatore di carica della batteria.

7. Arresto automatico quando non c’è segnale.

8. Piccole dimensioni e peso ridotto. Facile da trasportare.

SPECIFICHE TENICHE

Condizioni normali di utilizzo

Risoluzione indicatore

- Spo2 +/- 1%

- Frequenza cardiaca +/- 1 BPM

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Temperatura di funzionamento Da 5 a 40°C (tasso di umidità : 30<H<80%)

Temperatura di Conservazione -20°C~60°C (Tasso di umidità :

0%-95%)

Alimentazione 3V continua (2 batterie “AAA” non incluse)

Dimensioni 64.5x37.5x35 mm (LxlxA)

Peso Netto 36 g

Gamma di misura

Spo2 70%-99%

Frequenza cardiaca 30-240BPM

Tolleranze

Spo2 ±1% (90%-99%), ±2% (70%-89%), non specificata

(≤70%)

Valore dell’allarme predefinito Limite Superiore: 110BPM

Limite Inferiore: 50BPM

Perfusione debole ≤0.4%

Spegnimento automatico 8 sec.

ISTRUZIO IZZONI DI UTIL

Installazione della batteria

Introdurre due batterie AAA (non comprese) nello scomparto rispetta

polarità prima di ricollocare il coperchio.

Istruzioni di utilizzo

1. introdurre il dito nell’apparecchio, la superficie dell’unghia deve e

rivolta in alto, poi rilasciare gli attacchi.

Per dei risultati ottimali assicurarsi che il dito sia centrato sulla gui

apposita e mantenere l’ossimetro all’altezza del cuore o del petto.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

2. Premere una volta il tasto di avvio/arresto.

3. Il dito non deve tremare durante il funzionamento dell’ossimetro. Si

raccomanda di non muoversi durante l’uso.

4. Il valore corrispondente compare sullo schermo di visualizzazione.

Allarme di batteria scarica

Quando la batteria è al livello più basso compare il simbolo rosso dell’indicatore di carica della batteria

sullo schermo OLED.

Allarme di frequenza cardiaca

Secondo le impostazioni predefinite l’allarme della frequenza cardiaca si attiva quando la frequenza cardiaca

supera 110BPM o inferiore a 50BPM. In basso sullo schermo OLED compare una spia rossa lampeggiante. Se

la frequenza cardiaca è tra 50BPM e 110BPM compare una spia verde in basso sullo schermo.

CON N N N NESERVAZIO E E MA UTE ZIO

- Utilizzare una soluzione di alcol medico per pulire la parte in gomma a contatto con il dito all’interno

dell’ossimetro e pulirla prima di ogni utilizzo. (Questo componente non contiene tossine e non è in Nota:

alcun modo tossico per la pelle umana).

- Pulire lo schermo OLED solo con un panno leggermente umido.

- Rimuovere la batteria se l’apparecchio non viene utilizzato entro breve.

SO UZIO EMIL NE DEI PROBL

Se si verifica uno dei seguenti problemi durante l’utilizzo del PULSE OXIMETER, consultare questa guida di

manutenzione per risolvere il problema. Se il problema persiste, contattare il rivenditore.

Anomalie SoluzioniPossibili cause

Visualizzazione della misura SpO2 e

del polso è instabile

Il dito non è stato collocato

correttamente all’interno del

dispositivo.

Posizionare il dito correttamente e

provare di nuovo.

Il dito si sposta o il paziente si muove. Restare immobile durante la misura

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

L’apparecchio non si accende

Le batterie sono scariche. Cambiare le batterie.

Le batterie non sono inserite

correttamente. Reinstallare le batterie.

L’apparecchio è guasto Contattare il fornitore o il servizio

di assistenza.

L’indicatore luminoso si spegne

bruscamente

L’apparecchio si spegne

automaticamente se non riceve

segnali per 8 secondi

Normale.

Le batterie sono quasi scariche. Cambiare le batterie.

COn lI A l nE lSIG PER l SO UZIO DEI PROB EMI

• L’imballaggio è composto interamente di materiale che non comporta pericoli per l’ambiente è

che può essere smaltito dal centro di smaltimento comunale per essere utilizzato come materiale

riciclato. Il cartone può essere smaltito tramite raccolta differenziata. Le pellicole di imballaggio

devono essere portate al centro di riciclaggio e smaltimento del comune.

• Se desiderate gettare via l’apparecchio, smaltitelo in maniera rispettosa dell’ambiente e secondo le

direttive di legge. Cogliere la pila e smaltirla nel cassonetto di raccolta differenziata perché venga riciclata.

Attenzione: Le pile usate non devono assolutamente essere smaltite come rifiuti domestici!!!

G nARA ZIA lIMITATA

LANAFORM® garantisce che questo prodotto è esente da vizi materiali e di fabbricazione per un periodo di

due anni a partire dalla data di acquisto, fatta eccezione per le seguenti condizioni specifiche.

La garanzia LANAFORM® non copre i danni causati da una normale usura di questo prodotto. Inoltre, la

garanzia su questo prodotto LANAFORM® non copre danni causati in seguito ad utilizzo improprio o abusivo

o di qualsiasi uso errato, incidenti dovuti al collegamento di accessori non autorizzati, modifiche apportate

al prodotto o di qualsiasi altra condizione di qualsiasi natura, che sfugga al controllo di LANAFORM®.

LANAFORM® non è responsabile per qualsiasi danno accessorio, consecutivo o speciale.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Qualsiasi garanzia implicita o esplicita di conformità del prodotto è limitata ad un periodo di due anni a

partire dalla data di acquisto iniziale e laddove sia disponibile una copia della prova di acquisto.

Una volta ricevuto l’apparecchio, LANAFORM® si riserva di ripararlo o sostituirlo a seconda da del caso e di

rispedirlo al cliente. La garanzia vale solo per interventi tramite il Centro Assistenza LANAFORM®. Qualsiasi

intervento di manutenzione del prodotto affidate a persone esterne al Centro assistenza LANAFORM®

invalidano la presente garanzia.

DICHIARAZIOn nFORMITàE DI CO CE 0029

Dispositivo medico

Classe IIa.

La società LANAFORM,

dichiara che il dispositivo medico “OXYMETER LA090401 ” conforme alla direttiva europea 93/42/CE sui dispositivi

medici e al suo ultimo emendamento 2007/47/CE.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120 Bruxelles (Belgio), organismo incaricato N° 0029, ha eseguito i controlli

sul prodotto (secondo l’allegato IV).

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

3. Принцип измерения

Принцип измерения основывается на законе Багера-Ламберта-Бера. Он заключается в излучении

двух световых пучков (красного и инфракрасного) с длиной волны 640 и 940 мм соответственно

и измерении их поглощения пульсирующим потоком. Датчик включает два диода, излучающих

красный световой пучок, который должен быть расположен по направлению к легко определяемой

приемной зоне. Лучшие результаты были получены при размещении излучающего устройства

на ногте. Информация, полученная от электронных схем и микропроцессора, затем отобразится с

помощью двух рядов светодиодов.

НАЗВАНИЕ И ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ СИМВОЛОВ В БУКЛЕТЕ С

ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ИЗДЕЛИЯ:

Значение символа Информация производителяМаркировка

Координаты производителя LANAFORM SA

B-4141 SPRIMONT

Номер партии

LOT

Прибор типа BF

Внимание: ознакомьтесь с

инструкциями

Внимание! Ознакомьтесь с прилагаемыми документами.

Прежде чем пользоваться прибором, прочитайте эти

инструкции. Тщательно соблюдайте эти инструкции при

использовании прибора.

Нотифицированный орган

0029

Утилизация отходов

электрического и

электронного оборудования

(Директива DEEE)

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

Прибор не предназначен для

беспрерывного контроля

(отсутствие сигнала SpO2).

Visualizzazione della

percentuale di saturazione

di ossigeno

Индикация процентного

содержания насыщения

крови кислородом

ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПУЛЬСОВОГО ОКСИМЕТРА ОЗНАКОМЬТЕСЬ СО ВСЕМИ

ИНСТРУКЦИЯМИ, ОСОБЕННО СО СЛЕДУЮЩИМИ ОСНОВНЫМИ ПРАВИЛАМИ ТЕХНИКИ

БЕЗОПАСНОСТИ:

1. Не использовать пульсовой оксиметр в помещениях МРТ.

2. Хранить оксиметр в недоступном для маленьких детей месте. Заслонка блока батареек и также

ремешок представляют риск прищемления или удушения.

3. Некоторые действия могут привести к получению травм, включая риск удушения, если ремешок

закручен вокруг шеи. Использовать ремешок с осторожностью.

4. Анализ измерений, осуществляемых данным пульсовым оксиметром, не заменяет медицинского

наблюдения. Он рассматривается только в качестве источника дополнительной информации для

вашего врача.

5. Окси метр может ошибочно интерпретировать чрезмерные движения как качественный сигнал

пульсации. Будьте неподвижны во время использования данного прибора.

6. Окси метр должен правильно измерить пульс для предоставления точных показаний. Не

помещать прибор на той же ладони/той же руке, что и нарукавник или прибор для измерения

артериального давления.

Не погружать оксиметр в воду и не очищать его с помощью очищающих средств, которые содержат

хлорид аммония, алкоголь или продукты, не указанные в данном руководстве пользователя.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

20. Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать прибор.

21. Этот прибор не предназначен для использования лицами, в том числе детьми, с ограниченными

физическими, сенсорными и умственными способностями, лицами, не умеющими пользоваться

устройством или не ознакомленными с ним, кроме тех случаев, когда его применяют под

присмотром другого лица, следящего за безопасностью и предварительно ознакомленного с

указаниями по использованию данного устройства. Не оставляйте детей без присмотра и не

разрешайте им играть с прибором.

22. Прибор следует использовать при температуре окружающей среды от 5 до 40°C.

23. Не подвергайте прибор воздействию электрического тока.

24. Не подвергайте прибор воздействию экстремальных температур - выше 60 °С или ниже -20 °C.

25. Не используйте прибор при относительной влажности выше 80 % и ниже 30 %.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ОПИСАНИЕ ПРИБОРА

Сигнальная/световая индикация

OLED-экран

Кнопка выбора рабочего режима

Кнопка «Пуск/Стоп»

Крышка батарейного блока

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

Шнур для подвешивания

Руководство пользователя

Сумочка для хранения

ОПИСАНИЕ ПОКАЗАНИЙ НА ЖИДКОКРИСТАЛЛИЧЕСКОМ ЭКРАНЕ

Волновая диаграмма, указывающая на

уровень SPO2

Частота сердечных сокращений

SPO2

ОПИСАНИЕ ИНДИКАЦИИ ПОКАЗАНИЙ ОКСИМЕТРА

Интерфейс индикации оксиметра может

вращаться автоматически в четырех

направлениях. Значения показаний,

выводимых на экран, автоматически

изменяются после определения

параметров. По большому счету есть

четыре типа возможной индикации

показаний по четырем направлениям,

которые представлены ниже.

Нажмите на кнопку « M » во время работы,

волновая диаграмма SPO2 будет выведена

на экран следующим образом:

ФУНКЦИИ

1. Двухцветная индикация на OLED-экране,

шесть режимов индикации.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

2. Значения автоматической индикации показаний.

3. Функция световой сигнализации в режиме реального времени.

4. Низкий уровень потребления энергии. Действует непрерывно в течение 50 часов.

5. Слабая перфузия ≤0,4 %.

6. Индикатор, показывающий, что необходимо зарядить батарейку.

7. Автоматический останов в случае отсутствия сигнала.

8. Небольшой размер и вес. Легкотранспортируемый прибор.

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

Нормальные условия использования

Разрешающая способность экрана

- Spo2 +/- 1%

- Частота сердечных сокращений +/- 1 удар в минуту (BPM)

Рабочая температура 5–40 °C (относительная влажность: 30<H<80 %)

Температура хранения -20~60 °C (относительная влажность: 0–95 %)

Электропитание 3В постоянного тока (не включены 2 батарейки AAA)

Размеры 64,5x37,5x35 мм (ДxШxВ)

Вес Вес нетто 36 г

Диапазон измерения

Spo2 70%-99%

Частота сердечных сокращений 30–240 ударов в минуту

Точность

Spo2 ±1 % (90–99%), ±2 % (70–89%), не указано (≤70 %)

Значение срабатывания сигнала по умолчанию Верхняя граница: 110 ударов в минуту

Нижняя граница: 50 ударов в минуту

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ПРИБОРА

- Для очистки резиновой части, соприкасающейся с пальцем внутри оксиметра, испол

раствор медицинского спирта. Очищайте эту часть перед каждым применением приб

него.Примечание: Эта часть не содержит токсинов и не оказывает какого-либо токсич

воздействия на кожу человека.

- Очищайте OLED-экран слегка влажной тканью.

- Вынимайте батарейки, если прибор не используется.

УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ

Если вы столкнулись в одной из следующих неисправностей во время использования

ОКСИМЕТРА, ознакомьтесь с данными указаниями по устранению неисправностей. Е

неисправность не была устранена, обратитесь к дистрибьютору, у которого вы приобр

Неисправность Возможные причины Способы решения

Индикация показаний SpO2 и

пульса является нестабильной

Палец неправильно размещен

внутри прибора.

Поместите палец правильно и

повторите попытку. Палец находится в неустойчивом

положении, или пациент двигается.

Во время измерения оставайтесь

неподвижными. Пробор не включается.

Батарейки разрядились.

Замените батарейки. Батарейки вставлены неправильн

Установите правильно батарейки. Прибор неисправен.

Обратитесь к поставщику или

в службу послепродажного

обслуживания.

Световой индикатор внезапно

погас.

Прибор автоматически

выключается, если он не получает

сигнал в течение 8 секунд. Норма.

Батарейки почти разрядились. Замените батарейки.

Version 03 dated 20/09/2012

Version 02 dated 01/08/2012

было выполнено не сервисным центром LANAFORM®, а каким-либо другим лицом, настоящие

гарантийные обязательства считаются недействительными.

ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ЕС 0029

Медицинский прибор

Класс IIa.

Мы, компания LANAFORM,

заявляем, что медицинский прибор «OКСИМЕТР LA090401» соответствует требованиям Европейской

директивы 93/42/СЕ о медицинских приборах и ее последней поправки 2007/47/СЕ.

APRAGAZ 156 chaussée de Vilvoorde 1120, Брюссель (Бельгия), нотифицированный орган № 0029, осуществил

проверку продукта (в соответствии с Приложением IV).

Version 03 dated 20/09/2012

Produkt Specifikationer

Mærke:	Lanaform
Kategori:	Måleudstyr
Model:	LA090401

Har du brug for hjælp?

Hvis du har brug for hjælp til Lanaform LA090401 stil et spørgsmål nedenfor, og andre brugere vil svare dig

Dit navn*

Din email*

Skriv dit spørgsmål her

Måleudstyr Lanaform Manualer

Lanaform LA090401 Manual

15 August 2024

Måleudstyr Manualer

Nyeste Måleudstyr Manualer

Phoenix Contact EEM-EM157-EE Manual

4 Marts 2025

27 Februar 2025

27 Februar 2025

27 Februar 2025

27 Februar 2025

27 Februar 2025

PCE Instruments PCE-DRG 10 Manual

25 Februar 2025

Mitutoyo 99MAD030D Manual

19 Februar 2025

Mitutoyo 99MAD030M2 Manual

19 Februar 2025

Mitutoyo 99MAD027M3 Manual

19 Februar 2025